4 Reports für das operative Management klinischer Studienprojekteprojekte

Klinische Studien sind komplexe Projekte, die sich durch lange Laufzeiten und erhebliche finanzielle Verpflichtungen charakterisieren lassen. Ihre operative Verwaltung ist ein komplexes Unterfangen, das sorgfältige Planung und fortlaufende Kontrollmaßnahmen erfordert. Im Branchenumfeld der klinischen Forschung sind digitale Lösungen bereits in vielen Bereichen etabliert. Im Bereich der operativen Steuerung und Überwachung von klinischen Studienprojekten und deren Budgets besteht oftmals dringender Handlungsbedarf. Traditionelle Software-Lösungen wie Excel erweisen sich jedoch oft als unzureichend aufgrund des hohen zeitlichen Aufwands sie aktuell zu halten und dem Mangel an verfügbaren Echtzeitdaten. Dieser Artikel stellt vier wesentliche Reports vor, um alle Aspekte von klinischen Studien proaktiv zu überwachen und zu verhindern, dass sie vom Kurs abkommt.

1. Budgetabgleich

Die Verwaltung eines klinischen Studienbudgets ist eine anspruchsvolle Aufgabe und bleibt die wichtigste Verantwortung eines Projektmanagers. Der Budgetabgleich unterstützt Sie dabei, die finanzielle Gesundheit der Studie zu gewährleisten. Dieser Report bietet einen zentralisierten Überblick und präsentiert eine umfassende Aufschlüsselung des finanziellen Status der Studie auf einen Blick. Er ermöglicht einen Echtzeitabgleich zwischen gegebenem Budget und Ausgaben und unterstützt Entscheidungsträger mit Erkenntnissen für datenbasierte Entscheidungen. Forecast-Reports ermöglichen die frühzeitige Erkennung möglicher Kostenüberschreitungen und ermöglichen rechtzeitige Handlungsmaßnahmen, um den Erfolg der Studie zu sichern.

Benefits:

• Echtzeitabgleich zwischen Budgets und Ausgaben zur Kostenoptimierung.
• Zentraler Überblick über Ausgaben in verschiedenen Abteilungen oder über die Projektlaufzeit hinweg.
• Vermeidung von Budgetüberschreitungen durch effiziente Kostenkontrolle.

2. Aktivitäten und Timelines

Klinische Studien arbeiten mit straffen Zeitplänen und verschiedenen Meilensteinen, die erreicht werden müssen. Die Übersicht über Aktivitäten und Timelines ermöglicht das Monitoring von Aufgaben und Pflichten der Studie inklusive Meilensteinen und Fristen. Der Report bietet ein detailliertes Management-Dashboard zur Überwachung von Projektphasen, Aufgaben, Zeitplänen, dem Zeitbudgetabgleich und Fertigstellungsgrad. Darüber hinaus dient der Report als Frühwarnsystem, das potenzielle Verzögerungen kennzeichnet und proaktive Maßnahmen zu ihrer Bewältigung ermöglicht.

Benefits:

• Umfassendes Management von Projektphasen, Aufgaben, Zeitplänen und dem Fertigstellungsgrad.
• Frühzeitige Identifizierung und Vermeidung potenzieller Verzögerungen.
• Effektive Aufgabenzuweisung und Fortschrittsüberwachung zur Verbesserung der Leistung.

3. Rekrutierungskosten

Während Reports zur Patientenrekrutierung hauptsächlich den Fortschritt der eingeschriebenen Patienten verfolgen, geht die Berichterstattung über Rekrutierungskosten auch auf die kostenbezogene Bewertung von Rekrutierungsmaßnahmen ein. Das Erreichen von Rekrutierungszielen kann aufgrund zahlreicher Einflussfaktoren herausfordernd sein, was häufig zu Studienverlängerungen oder Anpassungen der Patientenzahlen führt. Daher ist das Verständnis der Rekrutierungskosten, einschließlich der Kosten pro Patient, für eine umfassende und prädiktive Studienplanung von unschätzbarem Wert.

Benefits:

• Wertvolle Einblicke in Rekrutierungskosten für datenbasierte Entscheidungsfindung.
• Frühzeitig auf sich verändernde Bedingungen und Studienverlängerungen reagieren.
• Überwachung des Rekrutierungsfortschritts, um das Erreichen von Studienzielen sicherzustellen.

4. Cashflow-Monitoring

Klinische Studien involvieren verschiedene Interessengruppen und eine Vielzahl von Kostenquellen in verschiedenen Phasen. Die Verwaltung verschiedener Unterauftragnehmer und deren Budgets ist herausfordernd. Darüber hinaus ist die Verfolgung externer Kosten wie behördliche Gebühren, Softwarelizenzen sowie Patienten- und Zentrengebühren für die finanzielle Kontrolle wesentlich. Der Cashflow-Report erleichtert die Zahlungsverfolgung und schafft finanzielle Transparenz, indem er die Auswirkungen ausstehender Zahlungsbeträge auf das Projektbudget analysiert. Die Zahlungsprognose verbessert außerdem die Liquiditätskontrolle und ermöglicht ein Controlling auf Projekt- und Unternehmensebene.

Benefits:

• Verbessertes Monitoring des Cashflows und Überwachung des Zahlungsstatus.
• Effiziente Verfolgung von Rechnungen für transparentes Budgetmanagement.
• Vollständige Liquiditätskontrolle durch Zahlungsprognosen zur Unterstützung datenbasierter Entscheidungen.