Branchendaten

Mit jeder Änderung wird die Studie neu kalkuliert. Amendments sind die Regel, nicht die Ausnahme.

Amendments

3,3

substanzielle Amendments pro Studienprotokoll im Durchschnitt

Phase III

82 %

der Phase-III-Studienprotokolle benötigen mindestens eines

Zeit

260

Tage von der Freigabe bis zum letzten Ethikvotum

Tufts-CSDD-Studie zu Amendments: Getz KA et al., Therapeutic Innovation & Regulatory Science, 2024; Applied Clinical Trials, Dezember 2023.

Branchendaten

Mit jeder Änderung wird die Studie neu kalkuliert. Amendments sind die Regel, nicht die Ausnahme.

Amendments

3,3

substanzielle Amendments pro Studienprotokoll im Durchschnitt

Phase III

82 %

der Phase-III-Studienprotokolle benötigen mindestens eines

Zeit

260

Tage von der Freigabe bis zum letzten Ethikvotum

Tufts-CSDD-Studie zu Amendments: Getz KA et al., Therapeutic Innovation & Regulatory Science, 2024; Applied Clinical Trials, Dezember 2023.

Branchendaten

Mit jeder Änderung wird die Studie neu kalkuliert. Amendments sind die Regel, nicht die Ausnahme.

Amendments

3,3

substanzielle Amendments pro Studienprotokoll im Durchschnitt

Phase III

82 %

der Phase-III-Studienprotokolle benötigen mindestens eines

Zeit

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Tufts-CSDD-Studie zu Amendments: Getz KA et al., Therapeutic Innovation & Regulatory Science, 2024; Applied Clinical Trials, Dezember 2023.

Vom ersten Zentrums- und CRO-Budget bis zur letzten Rechnung

Zentrums- und CRO-Budgets mit Versionen, ein Katalog mit Ihren eigenen Benchmarks und jede Rechnung gegen die beauftragte Version geprüft.

Zentrumsbudgets mit Historie

Visitenplan nach Phase, abrechenbare Leistungen, Land, Währung und Overhead je Zentrum: V1 eröffnet, V2 und V3 verhandeln, die beauftragte Version ist der Vertrag.

Zentrumsbudget mit Versions-Tabs und dem Badge „Beauftragt“
Leistungskatalog mit Benchmark-Panel

Ein Leistungskatalog, Ihre eigenen Benchmarks

Alle Zentren in einem Verzeichnis, Standardgebühren für jedes neue Zentrum vorausgefüllt und Benchmarks nach Zentrum und Region für jede Gebühr.

Mehrwährungsfähig von Grund auf

Eine Standardwährung für Ihre Organisation, stichtagsbezogene Wechselkurse und jedes Zentrumsbudget und jede Rechnung umgerechnet in Ihre Berichtswährung.

Ein US-Zentrum in Dollar neben einem europäischen Zentrum in Euro, umgerechnet zu einem stichtagsbezogenen Wechselkurs
Rechnungstabelle mit einer markierten Rechnung

Rechnungsverfolgung und Abgrenzungen zum Monatsende

Zentrums- und CRO-Rechnungen je Position und Monat – direkt in der Tabelle oder per Excel-Upload erfasst, mit Teilzahlungen; Rechnungen, die vom beauftragten Budget abweichen, werden markiert; Abgrenzungen aus geplanten oder bestätigten Visiten.

Vom ersten Zentrums- und CRO-Budget bis zur letzten Rechnung

Zentrums- und CRO-Budgets mit Versionen, ein Katalog mit Ihren eigenen Benchmarks und jede Rechnung gegen die beauftragte Version geprüft.

Zentrumsbudgets mit Historie

Visitenplan nach Phase, abrechenbare Leistungen, Land, Währung und Overhead je Zentrum: V1 eröffnet, V2 und V3 verhandeln, die beauftragte Version ist der Vertrag.

Zentrumsbudget mit Versions-Tabs und dem Badge „Beauftragt“
Leistungskatalog mit Benchmark-Panel

Ein Leistungskatalog, Ihre eigenen Benchmarks

Alle Zentren in einem Verzeichnis, Standardgebühren für jedes neue Zentrum vorausgefüllt und Benchmarks nach Zentrum und Region für jede Gebühr.

Mehrwährungsfähig von Grund auf

Eine Standardwährung für Ihre Organisation, stichtagsbezogene Wechselkurse und jedes Zentrumsbudget und jede Rechnung umgerechnet in Ihre Berichtswährung.

Ein US-Zentrum in Dollar neben einem europäischen Zentrum in Euro, umgerechnet zu einem stichtagsbezogenen Wechselkurs
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Rechnungsverfolgung und Abgrenzungen zum Monatsende

Zentrums- und CRO-Rechnungen je Position und Monat – direkt in der Tabelle oder per Excel-Upload erfasst, mit Teilzahlungen; Rechnungen, die vom beauftragten Budget abweichen, werden markiert; Abgrenzungen aus geplanten oder bestätigten Visiten.

Vom ersten Zentrums- und CRO-Budget bis zur letzten Rechnung

Zentrums- und CRO-Budgets mit Versionen, ein Katalog mit Ihren eigenen Benchmarks und jede Rechnung gegen die beauftragte Version geprüft.

Zentrumsbudgets mit Historie

Visitenplan nach Phase, abrechenbare Leistungen, Land, Währung und Overhead je Zentrum: V1 eröffnet, V2 und V3 verhandeln, die beauftragte Version ist der Vertrag.

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Alle Zentren in einem Verzeichnis, Standardgebühren für jedes neue Zentrum vorausgefüllt und Benchmarks nach Zentrum und Region für jede Gebühr.

Mehrwährungsfähig von Grund auf

Eine Standardwährung für Ihre Organisation, stichtagsbezogene Wechselkurse und jedes Zentrumsbudget und jede Rechnung umgerechnet in Ihre Berichtswährung.

Ein US-Zentrum in Dollar neben einem europäischen Zentrum in Euro, umgerechnet zu einem stichtagsbezogenen Wechselkurs
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Rechnungsverfolgung und Abgrenzungen zum Monatsende

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CRO- & Dienstleisterbudgets

CRO-Angebote Position für Position vergleichen, dann eines beauftragen

CRO-Angebote und Kostenvoranschläge von Subdienstleistern basieren auf derselben Struktur aus Studie, Phase und Position wie Ihre Zentrumsbudgets. Vergleichen Sie sie mit Ihrer eigenen Schätzung und beauftragen Sie eines.

CRO- und Subdienstleisterbudgets neben den Zentrumsbudgets

Jede Position mit Ihrer eigenen Schätzung verglichen

Das beauftragte Angebot ist die Basis für jede Rechnung

Angebotsvergleich für eine Studie: die eigene Schätzung gegenüber CRO A, B und C je Position, CRO B beauftragt

CRO- & Dienstleisterbudgets

CRO-Angebote Position für Position vergleichen, dann eines beauftragen

CRO-Angebote und Kostenvoranschläge von Subdienstleistern basieren auf derselben Struktur aus Studie, Phase und Position wie Ihre Zentrumsbudgets. Vergleichen Sie sie mit Ihrer eigenen Schätzung und beauftragen Sie eines.

CRO- und Subdienstleisterbudgets neben den Zentrumsbudgets

Jede Position mit Ihrer eigenen Schätzung verglichen

Das beauftragte Angebot ist die Basis für jede Rechnung

Angebotsvergleich für eine Studie: die eigene Schätzung gegenüber CRO A, B und C je Position, CRO B beauftragt

CRO- & Dienstleisterbudgets

CRO-Angebote Position für Position vergleichen, dann eines beauftragen

CRO-Angebote und Kostenvoranschläge von Subdienstleistern basieren auf derselben Struktur aus Studie, Phase und Position wie Ihre Zentrumsbudgets. Vergleichen Sie sie mit Ihrer eigenen Schätzung und beauftragen Sie eines.

CRO- und Subdienstleisterbudgets neben den Zentrumsbudgets

Jede Position mit Ihrer eigenen Schätzung verglichen

Das beauftragte Angebot ist die Basis für jede Rechnung

Angebotsvergleich für eine Studie: die eigene Schätzung gegenüber CRO A, B und C je Position, CRO B beauftragt

Szenarioplanung: jede Änderung in Sekunden bewertet

Mehr Patienten, drei Monate Verzögerung, ein zusätzliches Zentrum: Fragen, die in Excel eine Woche dauern, beantwortet noch im Meeting.

Szenarioplanung: Presets, Rekrutierungsregler und Rekrutierungskurve, mit Forecast, Bezahlt und Restbudget über der Kostentabelle

Zwei Modi

Kalkulieren Sie eine Studie, bevor ein Zentrum unter Vertrag ist, oder starten Sie mit den beauftragten Zentrumsbudgets als echter Basis.

Flexible Annahmen

FPI, LPI, LPO, Zentren, Patienten, Rekrutierungsrate und Verteilungsregeln: Ändern Sie einen Wert, und Kosten und Forecast ziehen nach.

Auswirkung nach Monat und Zentrum

Kostentabellen nach Monat, Quartal und Jahr, für alle Zentren oder eines; bezahlte Monate bleiben rechnungsbasiert.

Szenarioplanung: jede Änderung in Sekunden bewertet

Mehr Patienten, drei Monate Verzögerung, ein zusätzliches Zentrum: Fragen, die in Excel eine Woche dauern, beantwortet noch im Meeting.

Szenarioplanung: Presets, Rekrutierungsregler und Rekrutierungskurve, mit Forecast, Bezahlt und Restbudget über der Kostentabelle

Zwei Modi

Kalkulieren Sie eine Studie, bevor ein Zentrum unter Vertrag ist, oder starten Sie mit den beauftragten Zentrumsbudgets als echter Basis.

Flexible Annahmen

FPI, LPI, LPO, Zentren, Patienten, Rekrutierungsrate und Verteilungsregeln: Ändern Sie einen Wert, und Kosten und Forecast ziehen nach.

Auswirkung nach Monat und Zentrum

Kostentabellen nach Monat, Quartal und Jahr, für alle Zentren oder eines; bezahlte Monate bleiben rechnungsbasiert.

Szenarioplanung: jede Änderung in Sekunden bewertet

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Zwei Modi

Kalkulieren Sie eine Studie, bevor ein Zentrum unter Vertrag ist, oder starten Sie mit den beauftragten Zentrumsbudgets als echter Basis.

Flexible Annahmen

FPI, LPI, LPO, Zentren, Patienten, Rekrutierungsrate und Verteilungsregeln: Ändern Sie einen Wert, und Kosten und Forecast ziehen nach.

Auswirkung nach Monat und Zentrum

Kostentabellen nach Monat, Quartal und Jahr, für alle Zentren oder eines; bezahlte Monate bleiben rechnungsbasiert.

Gebaut für die Prüfung, nicht nur für die Demo

Was ein Biopharma- oder MedTech-Geschäftsbereich prüft, bevor eine Plattform Zugriff auf seine Studien erhält.

Eine Instanz, viele Teams

Geschäftsbereiche als Gruppen in einer Instanz – getrennt über Rollen, verglichen in Reports.

Ihr Identity Provider

Single Sign-on mit Entra ID, Okta oder Google, dazu MFA und IP-Allowlisting.

Deutschland, EU oder USA

Ihre Daten bleiben, wo Ihr Setup es verlangt – verschlüsselt bei Übertragung und Speicherung.

Rollout nach Maß

Studien-Setup im Self-Service, dazu Migration laufender Studien, Schulungen und Hypercare.

Bereit für Compliance

DSGVO-konforme Verarbeitung, vorbereitet auf 21 CFR Part 11, jede Änderung und jeder Download protokolliert.

Ihre Daten gehören Ihnen

Vollständiger CSV-Export jederzeit; AVV, SLA und Exit-Klausel im Vertrag.

Gebaut für die Prüfung, nicht nur für die Demo

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Deutschland, EU oder USA

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Eine Instanz, viele Teams

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Ihr Identity Provider

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Deutschland, EU oder USA

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Rollout nach Maß

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Bereit für Compliance

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Fragen zur Sponsor Suite

Die Fragen, die Clinical Operations, R&D-Controlling, Einkauf und IT im ersten Gespräch stellen.

  • Können mehrere Geschäftsbereiche in einer Instanz arbeiten?

    Ja. Eine gemeinsame Instanz bedient mehrere Geschäftsbereiche mit rollenbasierter Trennung. Zugriff wird je Studie mit Admin-, Bearbeitungs- oder Leserechten vergeben, Führungskräfte sehen die Studien, die ihre Rechte erlauben, und Nur-Lese-Zugänge sind unbegrenzt.

  • Bezahlt die Sponsor Suite Prüfzentren oder ersetzt sie unser CTMS?

  • Wie werden laufende Studien migriert?

  • Eignet sie sich für akademische Sponsoren?

Fragen zur Sponsor Suite

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    Ja. Eine gemeinsame Instanz bedient mehrere Geschäftsbereiche mit rollenbasierter Trennung. Zugriff wird je Studie mit Admin-, Bearbeitungs- oder Leserechten vergeben, Führungskräfte sehen die Studien, die ihre Rechte erlauben, und Nur-Lese-Zugänge sind unbegrenzt.

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  • Eignet sie sich für akademische Sponsoren?

Erleben Sie die Sponsor Suite mit Ihren Studien

Starten Sie mit einem 30-minütigen Gespräch über Ihre Studien – die anschließende Demo zeigt Zentrums- und CRO-Budgets, Rechnungen und Szenarien an einer Studie wie Ihrer.

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